Wichtige Hinweise (Pflichtangaben):
Cetirizin 10 ? 1 A Pharma. Wirkstoff:
Cetirizindihydrochlorid. Anwendungsgebiete: Bei
Erwachsenen und
Kindern ab 6
Jahren zur
Linderung von Nasen- und Augensymptomen bei saisonaler und ganzjähriger allergischer
Rhinitis und zur
Linderung von chronischer
Nesselsucht.
Zu Risiken und Nebenwirkungen lesen Sie die Packungsbeilage und fragen Sie Ihren Arzt oder Apotheker.Gebrauchsinformation: Information für den Anwender
Cetirizin 10 - 1 A
Pharma®
Wirkstoff:
Cetirizindihydrochlorid 10 mg pro
FilmtabletteLiebe Patientin, lieber Patient!
Bitte lesen Sie die gesamte Packungsbeilage sorgfältig durch, bevor Sie mit der
Einnahme dieses
Arzneimittels beginnen.
- Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später nochmals lesen.
- Wenn Sie weitere
Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker.
- Dieses
Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es nicht an Dritte weiter. Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese dieselben
Beschwerden haben wie Sie.
- Wenn eine der aufgeführten Nebenwirkungen Sie erheblich beeinträchtigt oder Sie Nebenwirkungen bemerken, die nicht in dieser Gebrauchsinformation angegeben sind, informieren Sie bitte Ihren Arzt oder Apotheker.
Diese Packungsbeilage beinhaltet
1. Was ist
Cetirizin 10 - 1 A
Pharma und wofür wird es eingenommen?
2. Was müssen Sie vor der
Einnahme von
Cetirizin 10 - 1 A
Pharma beachten?
3. Wie ist
Cetirizin 10 - 1 A
Pharma einzunehmen?
4. Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5. Wie ist
Cetirizin 10 - 1 A
Pharma aufzubewahren?
6. Weitere Informationen
1. Was ist
Cetirizin 10 - 1 A
Pharma und wofür wird es eingenommen?
Cetirizindihydrochlorid ist der
Wirkstoff von
Cetirizin 10 - 1 A
Pharma.
Cetirizin 10 - 1 A
Pharma ist ein Antiallergikum. Bei
Erwachsenen und
Kindern ab einem Alter von 6
Jahren ist
Cetirizin 10 - 1 A
Pharma angezeigt zur
-
Linderung von Nasen- und Augensymptomen bei saisonaler und ganzjähriger allergischer
Rhinitis.
-
Linderung von chronischer
Nesselsucht (chronischer idiopathischer Urtikaria).
2. Was müssen Sie vor der
Einnahme von
Cetirizin 10 - 1 A
Pharma beachten?
Cetirizin 10 - 1 A
Pharma darf nicht eingenommen
werden,
- wenn Sie eine schwere Nierenkrankheit haben (schwere Einschränkung der Nierenfunktion mit einer Kreatinin-Clearance unter 10 ml/min).
- wenn Sie überempfindlich gegen den
Wirkstoff von
Cetirizin 10 - 1 A
Pharma, einen der sonstigen
Bestandteile, gegen Hydroxyzin oder andere Piperazin- Derivate (eng verwandte
Wirkstoffe anderer
Arzneimittel) sind.
Cetirizin 10 - 1 A
Pharma sollte nicht eingenommen werden,
- wenn Sie an den hereditären Problemen der Galactoseintoleranz, Lapp-Laktasemangel oder Glucose-Galactose-Malabsorption leiden.
Besondere Vorsicht bei der
Einnahme von
Cetirizin 10 - 1 A
Pharma ist erforderlich
Wenn Sie an einer eingeschränkten Nierenfunktion leiden, fragen Sie bitte Ihren Arzt um Rat; wenn nötig, werden Sie eine niedrigere Dosis einnehmen. Ihr Arzt wird die neue Dosis festlegen.
Wenn Sie Epilepsiepatient sind oder bei Ihnen ein Krampfrisiko besteht, fragen Sie bitte Ihren Arzt um Rat. Es wurden keine
Wechselwirkungen mit auffälligen Auswirkungen zwischen
Alkohol (bei einem Blutspiegel von 0,5 Promille, entspricht etwa einem Glas Wein) und
Cetirizin in normalen Dosierungen beobachtet. Wie bei allen Antihistaminika wird jedoch empfohlen, die gleichzeitige
Einnahme von
Alkohol zu meiden.
Bei
Einnahme von
Cetirizin 10 - 1 A
Pharma mit anderen
Arzneimitteln
Bitte informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Sie andere
Arzneimittel einnehmen/anwenden bzw. vor kurzem eingenommen/angewendet haben, auch wenn es sich um nicht verschreibungspflichtige
Arzneimittel handelt. Auf Grund der Eigenschaften von
Cetirizin werden keine
Wechselwirkungen mit anderen
Arzneimitteln erwartet.
Bei
Einnahme von
Cetirizin 10 - 1 A
Pharma zusammen mit Nahrungsmitteln und Getränken
Nahrungsmittel haben keinen merklichen Einfluss auf die Aufnahme von
Cetirizin.
Schwangerschaft und Stillzeit
Fragen Sie vor der
Einnahme von allen
Arzneimitteln Ihren Arzt um Rat.
Wie bei anderen
Arzneimitteln auch, sollte die
Einnahme von
Cetirizin 10 - 1 A
Pharma bei Schwangeren vermieden werden. Die versehentliche
Einnahme des
Arzneimittels durch Schwangere sollte nicht zu gesundheitsschädlichen
Auswirkungen beim Fötus führen. Dennoch sollte die
Einnahme des
Arzneimittels beendet werden. Sie sollten
Cetirizin 10 - 1 A
Pharma nicht während der Stillzeit einnehmen, da
Cetirizin in die Muttermilch übergeht.
Verkehrstüchtigkeit und das
Bedienen von Maschinen
In klinischen Studien führte
Cetirizin 10 - 1 A
Pharma in der empfohlenen Dosis zu keinen Zeichen einer Beeinträchtigung von
Aufmerksamkeit, Wachsamkeit und Fahrtüchtigkeit. Wenn Sie eine Teilnahme am Straßenverkehr, Arbeiten ohne sicheren Halt oder das
Bedienen von Maschinen beabsichtigen, sollten Sie nicht mehr als die empfohlene Dosis anwenden. Sie sollten Ihre Reaktion auf das
Arzneimittel aufmerksam
beobachten. Wenn Sie empfindlich reagieren, werden Sie möglicherweise
bemerken, dass die gleichzeitige
Einnahme von
Alkohol oder anderen Mitteln, die das zentrale Nervensystem dämpfen, Ihre
Aufmerksamkeit und Ihr Reaktionsvermögen zusätzlich beeinträchtigen.
Wichtige Informationen über bestimmte sonstige
Bestandteile von
Cetirizin 10 - 1 A
PharmaCetirizin 10 - 1 A
Pharma enthält Lactose. Bitte nehmen Sie
Cetirizin 10 - 1 A
Pharma erst nach Rücksprache mit Ihrem Arzt ein, wenn Ihnen bekannt ist, dass Sie unter einer Unverträglichkeit gegenüber bestimmten Zuckern leiden.
3. Wie ist
Cetirizin 10 - 1 A
Pharma einzunehmen?
Wie und wann sollten Sie
Cetirizin 10 - 1 A
Pharma einnehmen?
Diese
Anweisungen gelten, es sei denn, Ihr Arzt hat Ihnen andere
Anweisungen zur
Einnahme von
Cetirizin 10 - 1 A
Pharma gegeben. Bitte befolgen Sie diese
Anweisungen, da
Cetirizin 10 - 1 A
Pharma sonst möglicherweise nicht richtig wirken kann.
Die
Tabletten sollen unzerkaut mit einem Glas Flüssigkeit, vorzugsweise am Abend eingenommen werden.
Erwachsene und Jugendliche über 12 Jahre
10 mg 1-mal täglich als 1
Tablette Cetirizin 10 - 1 A
PharmaKinder zwischen 6 bis 12 Jahre
5 mg 2-mal täglich als eine halbe
Tablette Cetirizin 10 - 1 A
Pharma 2-mal täglich
Patienten mit mittelschwerer bis schwerer Nierenschwäche
Patienten mit mittelschwerer Nierenschwäche wird die
Einnahme von 5 mg einmal täglich empfohlen.
Wenn Sie den Eindruck haben, dass die Wirkung von
Cetirizin 10 - 1 A
Pharma zu schwach oder zu stark ist, wenden Sie sich bitte an Ihren Arzt.
Dauer der
EinnahmeDie
Einnahmedauer ist abhängig von der Art, Dauer und dem Verlauf Ihrer
Beschwerden und wird von Ihrem Arzt festgelegt.
Wenn Sie eine größere Menge von
Cetirizin 10 -
1 A
Pharma eingenommen haben, als Sie sollten Wenn Sie meinen, dass Sie eine Überdosis von
Cetirizin 10 - 1 A
Pharma eingenommen haben, teilen Sie
dies bitte Ihrem Arzt mit. Ihr Arzt wird dann entscheiden, welche
Maßnahmen gegebenenfalls zu ergreifen sind. Nach einer Überdosierung können die unten beschriebenen Nebenwirkungen mit erhöhter Intensität auftreten. Über unerwünschte Wirkungen wie
Verwirrtheit, Durchfall,
Schwindel, Müdigkeit, Kopfschmerzen, Unwohlsein, Pupillenerweiterung,
Juckreiz, Ruhelosigkeit, Sedierung, Schläfrigkeit, Benommenheit, beschleunigter Herzschlag, Zittern und Harnverhalt wurde berichtet.
Wenn Sie die
Einnahme von
Cetirizin 10 - 1 A
Pharma vergessen haben
Nehmen Sie nicht die doppelte Dosis ein, wenn sie die vorherige
Einnahme vergessen haben.
Wenn Sie die
Einnahme von
Cetirizin 10 - 1 A
Pharma abbrechen
Wenn Sie weitere
Fragen zur Anwendung des
Arzneimittels haben, fragen Sie Ihren Arzt oder Apotheker.
4. Welche Nebenwirkungen sind möglich?
Wie alle
Arzneimittel kann
Cetirizin 10 - 1 A
Pharma Nebenwirkungen haben, die aber nicht bei jedem Patienten auftreten müssen. Über folgende Nebenwirkungen wurde seit Markteinführung berichtet. Die Häufigkeiten von Nebenwirkungen sind wie folgt definiert:
Häufig: mehr als 1 von 100
Behandelten und weniger als 1 von 10
BehandeltenGelegentlich: mehr als 1 von 1.000
Behandelten und weniger als 1 von 100
BehandeltenSelten: mehr als 1 von 10.000
Behandelten und weniger als 1 von 1.000
BehandeltenSehr selten: weniger als 1 von 10.000
BehandeltenErkrankungen des Blutes und des Lymphsystems
Sehr selten: Thrombozytopenie (geringe Anzahl an Blutplättchen)
Körper als Ganzes
Häufig: Müdigkeit
Herzerkrankungen
Selten: Tachykardie (zu schneller Herzschlag)
Augenerkrankungen
Sehr selten: Akkommodationsstörungen, verschwommenes Sehen, Okulogyration (unkontrollierbare kreisende Bewegung der Augen)
Erkrankungen des Magen-Darm-Trakts
Häufig: Mundtrockenheit, Übelkeit, Durchfall
Gelegentlich: Bauchschmerzen
Allgemeine Erkrankungen und
Beschwerden am Verabreichungsort
Gelegentlich: Asthenie (extreme Müdigkeit), Unwohlsein
Selten: Ödeme (Schwellungen)
Erkrankungen des Immunsystems
Selten: allergische Reaktionen, einige davon schwerwiegend (sehr selten)
Leber- und Gallenerkrankungen
Selten: abnorme Leberfunktion
Untersuchungen
Selten: Gewichtszunahme
Erkrankungen des Nervensystems
Häufig:
Schwindel, Kopfschmerzen
Gelegentlich: Parästhesie (Mißempfindungen auf der Haut)
Selten: Konvulsionen, Bewegungsstörungen
Sehr selten: Synkope, Tremor, Dysgeusie (veränderter Geschmackssinn)
Psychiatrische Erkrankungen
Häufig: Schläfrigkeit
Gelegentlich: Erregung
Selten: Aggression,
Verwirrtheit, Depression, Halluzination, Schlaflosigkeit
Sehr selten: Tic
Erkrankungen der Nieren und Harnwege
Sehr selten: abnorme Harnausscheidung
Erkrankungen der Atemwege
Häufig: Pharyngitis,
RhinitisErkrankungen der Haut und des Unterhautzellgewebes
Gelegentlich:
Juckreiz, Ausschlag
Selten: Urtikaria
Sehr selten: Ödem, fixes
Arzneimittelexanthem
Wenn bei Ihnen eine der oben beschriebenen Nebenwirkungen auftritt, informieren Sie bitte Ihren Arzt. Bei den ersten Anzeichen einer Überempfindlichkeitsreaktion müssen Sie die
Einnahme von
Cetirizin 10 - 1 A
Pharma beenden. Ihr Arzt wird dann über den Schweregrad und über eventuell erforderliche
Maßnahmen entscheiden. Informieren Sie bitte Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, die nicht in dieser Packungsbeilage aufgeführt sind.
5. Wie ist
Cetirizin 10 - 1 A
Pharma aufzubewahren?
Arzneimittel, für Kinder unzugänglich aufbewahren. Sie dürfen
Cetirizin 10 - 1 A
Pharma nach dem auf dem Umkarton und dem Blister angegebenen Verfallsdatum nicht mehr anwenden.
Für dieses
Arzneimittel sind keine besonderen Lagerungsbedingungen
erforderlich.
6. Weitere Informationen
Was
Cetirizin 10 - 1 A
Pharma enthält
Der
Wirkstoff von
Cetirizin 10 - 1 A
Pharma ist
Cetirizindihydrochlorid.
1
Filmtablette enthält 10 mg
Cetirizindihydrochlorid.
Die sonstigen
Bestandteile sind
Mikrokristalline Cellulose, Hypromellose, Lactose-Monohydrat, Macrogol 4000, Magnesiumstearat (Ph.Eur.), Hochdisperses Siliciumdioxid, Farbstoff Titandioxid
Wie
Cetirizin 10 - 1 A
Pharma aussieht und Inhalt der Packung
Weiße, längliche
Filmtablette mit einseitiger Bruchkerbe ohne Prägung.
Originalpackungen mit 7, 10, 20, 30, 50 und 100
Filmtabletten.
Möglicherweise werden nicht alle Packungsgrößen in den Handel gebracht.
Pharmazeutischer Unternehmer
1 A
Pharma GmbH
Keltenring 1 + 3
82041 Oberhaching
Tel.: 089/6138825 - 0
Hersteller
SALUTAS
Pharma GmbH
Otto-von-Guericke-Allee 1
39179 Barleben
Diese Gebrauchsinformation wurde zuletzt überarbeitet im: August 2011
Quelle: www.1apharma.de
Zu Risiken und Nebenwirkungen lesen Sie die Packungsbeilage und fragen Sie Ihren Arzt oder Apotheker.