CETIRIZIN HEXAL B ALLERGIE 50St

Wichtige Hinweise (Pflichtangaben):

Cetirizin HEXAL® bei Allergien, 10 mg Filmtabletten. Wirkstoff: Cetirizindihydrochlorid. Anwendungsgebiete: Zur Behandlung von Krankheitszeichen (Symptomen) bei allergischen Erkrankungen wie chronischer Nesselsucht (Urtikaria) mit Beschwerden wie z. B. Juckreiz, Quaddelbildung, Rötung der Haut; chronischem allergischen Schnupfen; Heuschnupfen mit Beschwerden wie z. B. Niesen, Nasenlaufen, Nasenjucken, Nasenverstopfung, Rötung bzw. Jucken der Augen sowie Tränenfluss. Juckreiz bei chronischer Nesselsucht (Urtikaria) und bei atopischer Dermatitis (Neurodermitis) mit Beschwerden wie Rötung der Haut; asthmoide Zustände allergischer Herkunft als unterstützende Maßnahme zur Unterdrückung entsprechender Beschwerden. Enthält Lactose.

Zu Risiken und Nebenwirkungen lesen Sie bitte die Packungsbeilage und fragen Sie Ihren Arzt oder Apotheker!

Gebrauchsinformation

Liebe Patientin, lieber Patient!
Bitte lesen Sie folgende Gebrauchsinformation aufmerksam, weil sie wichtige Informationen darüber enthält, was Sie bei der Anwendung dieses Arzneimittels beachten sollen. Wenden Sie sich bitte bei
Fragen an Ihre Ärztin/Ihren Arzt oder an Ihre Apotheke.

Cetirizin HEXAL® bei Allergien Filmtabletten
Wirkstoff: Cetirizindihydrochlorid

Zusammensetzung
Arzneilich wirksamer Bestandteil:
1 Filmtablette enthält 10 mg Cetirizindihydrochlorid.
Sonstige Bestandteile: mikrokristalline Cellulose, Hypromellose,
Lactose-Monohydrat, Macrogol 4000, Magnesiumstearat
(Ph.Eur.), hochdisperses Siliciumdioxid, Farbstoff Titandioxid (E 171)
Hinweis für Diabetiker
1 Filmtablette enthält weniger als 0,01 BE.

Darreichungsform und Inhalt
Originalpackungen mit
7 (N1), 20 (N1), 50 (N2) und 100 (N3) Filmtabletten

Antiallergikum
HEXAL AG
Industriestraße 25, 83607 Holzkirchen
Telefon: (08024) 908-0, Fax: (08024) 908-1290
e-mail: patientenservice@hexal.de
Hersteller
Salutas Pharma GmbH,
ein Unternehmen der HEXAL AG
Otto-von-Guericke-Allee 1, 39179 Barleben

Anwendungsgebiete
Zur Behandlung von Krankheitszeichen (Symptomen)
bei allergischen Erkrankungen wie
- chronischer Nesselsucht (Urtikaria) mit Beschwerden
wie z. B. Juckreiz, Quaddelbildung, Rötung der Haut
- chronischem allergischen Schnupfen
- Juckreiz bei chronischer Nesselsucht (Urtikaria) und bei atopischer Dermatitis (Neurodermitis) mit Beschwerden wie Rötung der Haut
- Heuschnupfen mit Beschwerden wie z. B. Niesen,
Nasenlaufen, Nasenjucken, Nasenverstopfung, Rötung bzw. Jucken der Augen sowie Tränenfluss
- asthmoiden Zuständen allergischer Herkunft als unterstützende
Maßnahme zur Unterdrückung entsprechender Beschwerden.

Gegenanzeigen
Wann dürfen Sie Cetirizin HEXAL® bei Allergien nicht einnehmen?
Sie dürfen Cetirizin HEXAL® bei Allergien nicht einnehmen bei
- bekannter Überempfindlichkeit gegen den Wirkstoff Cetirizin oder einen der sonstigen Bestandteile
- schweren Nierenerkrankungen.
Was müssen Sie in Schwangerschaft und Stillzeit beachten?
Obwohl Tierversuche keine relevanten Hinweise auf
Fruchtschädigungen ergeben haben, sollte die Anwendung
von Cetirizin HEXAL® bei Allergien in der Schwangerschaft
vorsichtshalber vermieden werden, da bei Schwangeren bisher keine Erfahrungen vorliegen.
Da der Wirkstoff Cetirizin im Tierversuch in die Muttermilch übergeht und die Ausscheidung in die Milch beim Menschen nicht untersucht ist, darf Cetirizin HEXAL® bei Allergien von stillenden Müttern nicht eingenommen werden.
Was ist bei Kindern zu berücksichtigen?
Säuglinge und Kinder unter 2 Jahren sollten nicht mit Cetirizin HEXAL® bei Allergien behandelt werden, da noch keine ausreichenden Erfahrungen vorliegen.

Vorsichtsmaßnahmen für die Anwendung und Warnhinweise
Was müssen Sie im Straßenverkehr sowie bei der Arbeit mit Maschinen und bei Arbeiten ohne sicheren Halt beachten?
In vergleichenden klinischen Studien ergab sich kein Hinweis auf eine Beeinträchtigung der Aufmerksamkeit, des Reaktionsvermögens und der Fahreigenschaften nach der Einnahme von Cetirizin HEXAL® bei Allergien in der empfohlenen Dosis. Unterschiede zu einem wirkstofffreien Präparat (Placebo) waren nicht festzustellen. Allerdings empfehlen wir Patienten, die
Auto fahren, ohne sicheren Halt arbeiten oder Maschinen bedienen, die angegebene Dosierung nicht zu überschreiten und die individuelle Reaktion auf das Medikament abzuwarten.

Wechselwirkungen
Welche Wechselwirkungen zwischen Cetirizin HEXAL® bei Allergien und anderen Arzneimitteln sind zu beachten?
Wechselwirkungen zwischen Cetirizin HEXAL® bei Allergien
und anderen Arzneimitteln sind bisher nicht bekannt.
Welche Genussmittel, Speisen und Getränke sollten Sie meiden?
Alkohol
Auch wenn Untersuchungen zeigen, dass die Wirkung von Alkohol (Blutalkoholgehalt von 0,8 Promille) nicht verstärkt wird, sollte Cetirizin HEXAL® bei Allergien nicht zusammen mit Alkohol eingenommen werden.

Dosierungsanleitung, Art und Dauer der Anwendung
Die folgenden Angaben gelten, soweit Ihnen Ihr Arzt Cetirizin HEXAL® bei Allergien nicht anders verordnet hat. Bitte halten Sie sich an die Anwendungsvorschriften, da Cetirizin HEXAL® bei Allergien sonst nicht richtig wirken kann.

Wie viele Filmtabletten und wie oft sollten Sie Cetirizin HEXAL® bei Allergien einnehmen?
Soweit nicht anders verordnet nehmen Jugendliche ab 12 Jahre und Erwachsene 1 Filmtablette Cetirizin HEXAL® bei Allergien täglich, vorzugsweise am Abend, ein.
Die Dosis kann bei Erwachsenen zur unterstützenden Behandlung asthmoider Zustände allergischer Herkunft auf 2 Filmtabletten Cetirizin HEXAL® bei Allergien täglich erhöht werden, vorzugsweise verteilt auf je 1 Filmtablette morgens und abends.
Kinder von 2-12 Jahren erhalten eine dem Körpergewicht angepasste Dosierung:
- Körpergewicht weniger als 30 kg: 1/2 Filmtablette täglich am Abend
- Körpergewicht mehr als 30 kg: 1 Filmtablette täglich am Abend. Eine Verteilung auf 2 Einzelgaben (je 1/2 Filmtablette morgens und
abends) ist in Einzelfällen möglich.
Niereninsuffizienz
Bei Patienten mit eingeschränkter Nierenfunktion (Niereninsuffizienz) sollte die empfohlene Dosis halbiert
werden.
Leberinsuffizienz
Bei Patienten mit eingeschränkter Leberfunktion (Leberinsuffizienz)
muss die Dosierung individuell eingestellt werden, besonders bei gleichzeitig vorliegender Niereninsuffizienz.
Wie und wie lange sollten Sie Cetirizin HEXAL® bei Allergien einnehmen?
Nehmen Sie die Filmtabletten unzerkaut mit Flüssigkeit vorzugsweise am Abend ein. Bei der unterstützenden Behandlung asthmoider Zustände allergischer Herkunft mit 2 Filmtabletten täglich sollte 1 Filmtablette am Morgen und 1 Filmtablette am Abend eingenommen werden. Cetirizin HEXAL® bei Allergien kann unabhängig von den Mahlzeiten eingenommen werden.
Die Behandlungsdauer richtet sich nach Art, Dauer und Verlauf der Beschwerden und wird vom Arzt bestimmt.
Bei Heuschnupfen ist im Allgemeinen eine Behandlungsdauer
von 3-6 Wochen - bei kurzfristiger Pollenbelastung auch nur 1 Woche - ausreichend. Bei der unterstützenden Behandlung von asthmoiden Zuständen allergischer Herkunft liegen Erfahrungen bis zu 6 Monaten vor. Bei chronischer Nesselsucht und chronischem
allergischen Schnupfen liegen bisher über die Anwendung von Cetirizindihydrochlorid Erfahrungen bis zu 1 Jahr vor.
Die Anwendungsdauer für Kinder ab 2 Jahre beträgt 2-4 Wochen, bei kurzfristiger Allergenbelastung kann auch 1 Woche ausreichend sein.
Für Kinder ab 2 Jahre liegen bisher über die Anwendung von Cetirizindihydrochlorid bei atopischer Dermatitis Erfahrungen bis zu 18 Monaten vor.

Überdosierung und andere Anwendungsfehler
Was ist zu tun, wenn Cetirizin HEXAL® bei Allergien in zu großen Mengen eingenommen wurde (beabsichtigte oder versehentliche Überdosierung)?
Bei Verdacht auf eine Überdosierung mit Cetirizin HEXAL® bei Allergien benachrichtigen Sie Ihren Arzt, damit er über gegebenenfalls erforderliche Maßnahmen entscheiden kann.
Symptome der Überdosierung
Bei deutlicher Überdosierung (z. B. 50 mg Cetirizindihydrochlorid
als Einzeldosierung) kann Schläfrigkeit auftreten.
Therapie der Überdosierung
Im Fall massiver Überdosierung sollten Standardmaßnahmen
zur Ausscheidung der noch nicht in den Körper aufgenommenen Wirkstoffmenge, z. B. Magenspülung, eingeleitet werden. Die Beobachtung des Patienten ist zu empfehlen. Ein spezifisches Gegenmittel ist nicht bekannt.
Cetirizindihydrochlorid ist nicht dialysierbar.
Was müssen Sie beachten, wenn Sie zu wenig Cetirizin HEXAL® bei Allergien eingenommen oder eine Einnahme vergessen haben?
Nehmen Sie beim nächsten Mal nicht die doppelte Menge ein, sondern setzen Sie die Behandlung mit der verordneten Dosis fort.

Nebenwirkungen
Welche Nebenwirkungen können bei der Anwendung
von Cetirizin HEXAL® bei Allergien auftreten?
In seltenen Fällen wurde über leichte, vorübergehend auftretende Nebenwirkungen berichtet wie Kopfschmerzen, Schwindel, Unruhe, Müdigkeit, Mundtrockenheit und Magen-Darm-Beschwerden.
Bei einer Dosierung von 2-mal täglich 10 mg Cetirizindihydrochlorid
(entsprechend 2 Filmtabletten) wird darüber hinaus über ein gelegentliches Auftreten von Müdigkeit/Schläfrigkeit und von Magen-Darm-Beschwerden berichtet.
Bei einzelnen Patienten sind Überempfindlichkeitsreaktionen
und Leberfunktionsstörungen (Hepatitis, Transaminaseerhöhung) beobachtet worden.

Hinweise und Angaben zur Haltbarkeit des Arzneimittels
Das Verfallsdatum dieses Arzneimittels ist auf der Packung
aufgedruckt. Verwenden Sie das Arzneimittel nicht mehr nach diesem Datum!

Stand der Information: November 2006
Quelle:www.hexal.de