DULCOLAX 6St

wichtige Hinweise (Pflichtangaben):

Dulcolax Zäpfchen. Wirkstoff: Bisacodyl. Anwendungsgebiete: Zur kurzfristigen Anwendung bei Darmträgheit und Verstopfung, bei Erkrankungen, die eine erleichterte Darmentleerung erfordern, sowie zur Vorbereitung von Operationen und von Maßnahmen zur Erkennung von Krankheiten.

Zu Risiken und Nebenwirkungen lesen Sie die Packungsbeilage und fragen Sie Ihren Arzt oder Apotheker.

Hinweis unserer Pharmazeuten:
Dieses Arzneimittel ist nicht für die Daueranwendung bestimmt. Es sollte für längere Zeit bzw. in höheren Dosen nicht ohne ärztliche
Rücksprache angewandt werden. Aus diesem Grund behalten wir uns vor, ggf. die Bestellmenge an den Bedarf einer kurzfristigen
symptomatischen Behandlung anzupassen, wenn keine entgegenstehende ärztliche Weisung vorliegt.

Gebrauchsinformation

Lesen Sie die gesamte Packungsbeilage sorgfältig durch,
denn sie enthält wichtige Informationen für Sie.
Dieses Arzneimittel ist auch ohne ärztliche Verschreibung
erhältlich. Um einen bestmöglichen Behandlungserfolg zu erzielen, muss DULCOLAX jedoch vorschriftsmäßig angewendet werden.
? Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten
Sie diese später nochmals lesen.
? Fragen Sie Ihren Apotheker, wenn Sie weitere
Informationen oder einen Rat benötigen.
? Wenn sich Ihr Krankheitsbild verschlimmert oder keine
Besserung eintritt, müssen Sie einen Arzt aufsuchen.

Die Packungsbeilage beinhaltet:
1. Was ist DULCOLAX und wofür wird es angewendet?
2. Was müssen Sie vor der Anwendung von DULCOLAX
beachten?
3. Wie ist DULCOLAX anzuwenden?
4. Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5. Wie ist DULCOLAX aufzubewahren?

Dulcolax® Zäpfchen

Der arzneilich wirksame Bestandteil ist Bisacodyl.
1 Zäpfchen enthält 10 mg Bisacodyl.
Der sonstige Bestandteil ist:
Hartfett.

DULCOLAX ist in Packungen mit 6 (N1) und mit 30 (N3) Zäpfchen erhältlich.

1 Was ist DULCOLAX und wofür wird es angewendet?
1.1 DULCOLAX ist ein Abführmittel
1.2 von:
Boehringer Ingelheim Pharma GmbH & Co. KG
Vertriebslinie Thomae
Binger Straße 173, 55216 Ingelheim
Telefon: 018 05 / 77 90 90, Telefax: 0 6132 / 72 99 99
1.2 hergestellt von:
Istituto de Angeli
Località Prulli 103/C, 50066 Reggello (Firenze)
Italien
1.3 DULCOLAX wird kurzfristig angewendet bei Darmträgheit
und Verstopfung (Obstipation), bei Erkrankungen, die eine
erleichterte Darmentleerung erfordern, sowie zur Vorbereitung
von Operationen und von Maßnahmen zum Erkennen von Krankheiten (diagnostische Eingriffe).

2 Was müssen Sie vor der Anwendung von DULCOLAX
beachten?
2.1 DULCOLAX darf nicht angewendet werden:
2.1 ? wenn Sie überempfindlich (allergisch) gegenüber
Bisacodyl oder dem sonstigen Bestandteil des Arzneimittels
sind;
2.1 ? bei Verstopfung in Verbindung mit anderen Beschwerden
wie Bauchschmerzen, Erbrechen und Fieber. Dies können
Anzeichen einer ernsten Erkrankung (Darmverenung mit
verschlechterter Darmpassage, Darmverschluss, akute
Entzündung im Bauchbereich, akute, operativ zu behandelnde Bauchschmerzen wie z.B. Blinddarmentzündung) sein. Bei solchen Beschwerden sollten Sie unverzüglich ärztlichen Rat suchen;
? von Kindern unter 2 Jahren.
Bei Erkrankungen, die mit Störungen des Wasser- und
Mineralsalzhaushaltes (z.B. erheblicher Flüssigkeitsmangel
des Körpers) einhergehen, sollten Sie DULCOLAX nicht
anwenden.
2.2 Besondere Vorsicht bei der Anwendung von DULCOLAX ist in
folgenden Fällen erforderlich:
Die Anwendung von Abführmitteln soll bei Verstopfung nur
kurzfristig erfolgen!
2.2 Bei chronischer Verstopfung sollten Sie vor der Anwendung
Ihren Arzt um Rat fragen.
2.2 Kinder
DULCOLAX darf bei Kindern unter 2 Jahren nicht angewendet werden.
2.2 Zur Anwendung bei Kindern sollten Sie Ihren Arzt befragen.
2.2 Schwangerschaft
Seit der Einführung von DULCOLAX im Jahre 1952 sind
keine unerwünschten oder schädigenden Effekte während
der Schwangerschaft bekannt geworden. Dennoch sollte eine Anwendung in der Schwangerschaft nur auf ärztlichen Rat erfolgen, da kontrollierte Studien nicht durchgeführt wurden.
2.2 Stillzeit
In der Stillzeit sollte DULCOLAX nicht angewendet werden,
da ausreichende Informationen über einen eventuellen
Übergang in die Muttermilch nicht vorhanden sind.
2.2 Verkehrstüchtigkeit und das Bedienen von Maschinen
Es sind keine besonderen Vorsichtsmaßnahmen erforderlich.
2.3 Wechselwirkungen mit anderen Arzneimitteln
Bitte informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Sie andere Arzneimittel einnehmen bzw. vor kurzem eingenommen haben, auch wenn es sich um nicht verschreibungspflichtige
Arzneimittel handelt.
2.2 Welche Arzneimittel werden in ihrer Wirkung durch
DULCOLAX beeinflusst?
Der Wirkstoff Bisacodyl kann den Kaliumverlust durch
andere Arzneimittel (z.B. harntreibende Mittel, Hormone der
Nebennierenrinde) verstärken.
2.2 Die Empfindlichkeit gegenüber bestimmten Arzneimitteln
zur Stärkung der Herzfunktion (herzwirksame Glykoside)
kann auf Grund von Kaliumverlusten verstärkt sein.

3 Wie ist DULCOLAX anzuwenden?
Wenden Sie DULCOLAX immer genau nach der Anweisung
in dieser Packungsbeilage an. Bitte fragen Sie bei Ihrem Arzt oder Apotheker nach, wenn Sie sich nicht ganz sicher sind.
3.1 Art der Anwendung:
Zum Einführen in den Enddarm.
3.2 Falls vom Arzt nicht anders verordnet, ist die übliche Dosis:
? für Erwachsene und Kinder über 10 Jahre:
einmal 1 Zäpfchen (entsprechend 10 mg Bisacodyl)
? für Kinder von 2 bis 10 Jahren:
einmal 1/2 Zäpfchen (entsprechend 5 mg Bisacodyl).
Zur Vorbereitung von Operationen und diagnostischen Eingriffen erfolgt die Anwendung nach Anweisung des Arztes.
Entnahme der Zäpfchen
Reißen Sie die Folie, am Einschnitt oberhalb der
Zäpfchenspitze beginnend, unter mehrmaligem Nachfassen
dicht am Zäpfchen entlang auf (siehe Zeichnung).
Das freigelegte Zäpfchen bitte nicht aus der Folie drücken, sondern ?herausschälen?.
Das Abbrechen kleinerer Teilchen, z.B. am Rand der Höhlung am unteren Zäpfchenende, beeinträchtigt die Wirksamkeit nicht.
Die Zäpfchen werden in den Enddarm eingeführt.
Der Wirkungseintritt erfolgt ca. 15?30 Minuten nach Einführen des Zäpfchens.
3.3 Wie lange sollten Sie DULCOLAX anwenden?
DULCOLAX darf ohne ärztliche Anweisung nur kurzfristig
(bis zu einer Woche) angewendet werden.
Bei längerer Verstopfung ist die Abklärung der Ursache durch Ihren Arzt erforderlich. Bitte beachten Sie, dass eine tägliche Anwendung über einen Zeitraum von mehr als einer Woche zu einer Verstärkung der Darmträgheit führen kann.
Bitte sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker, wenn Sie
den Eindruck haben, dass die Wirkung von DULCOLAX zu
stark oder zu schwach ist.
3.4 Wenn Sie eine größere Menge von DULCOLAX angewendet
haben, als Sie sollten:
Bei Überdosierung kann es zu Durchfällen und Bauchkrämpfen
mit hohen Verlusten an Flüssigkeit und Mineralsalzen kommen. Falls Sie starke Beschwerden haben, fragen Sie Ihren Arzt um Rat.
Die Behandlung richtet sich nach den vorherrschenden
Beschwerden. Gegebenenfalls sind die Flüssigkeits- und
Salzverluste (vor allem Kalium betreffend) auszugleichen.
Hinweis:
Allgemein ist von Laxanzien (z.B. DULCOLAX) bekannt, dass
sie bei chronischer Überdosierung zu chronischem Durchfall,
Bauchschmerzen, erniedrigten Kaliumwerten, übermäßiger
Sekretion von Aldosteron und Nierensteinen führen. In Verbindung mit chronischem Laxanzien-Missbrauch wurde ebenfalls über Schädigungen des Nierengewebes, stoffwechselbedingte Erhöhung von Basenkonzentrationen im Blut sowie über durch erniedrigte Kaliumwerte bedingte Muskelschwäche berichtet.

4 Welche Nebenwirkungen sind möglich?
Wie alle Arzneimittel kann DULCOLAX Nebenwirkungen
haben.
Bei der Bewertung von Nebenwirkungen werden folgende
Häufigkeitsangaben zu Grunde gelegt:
sehr häufig: bei mehr als 1 von 10 Behandelten
häufig: bei weniger als 1 von 10,
aber mehr als 1 von 100 Behandelten
gelegentlich: bei weniger als 1 von 100,
aber mehr als 1 von 1.000 Behandelten
selten: bei weniger als 1 von 1000,
aber mehr als 1 von 10.000 Behandelten
sehr selten: bei weniger als 1 von 10.000 Behandelten,
einschließlich Einzelfälle
4.1 Nebenwirkungen
Nebenwirkungen sind bei kurzfristiger Anwendung selten.
Sie können in Beschwerden des Magen-Darm-Traktes, z.B.
Bauchschmerzen, Bauchkrämpfe (möglicherweise auch in
Verbindung mit Übelkeit oder Erbrechen), oder leichtem
Durchfall sowie in Überempfindlichkeitsreaktionen bestehen, die in Einzelfällen bis hin zu allergischen Hautund Schockerscheinungen (Angioödem, anaphylaktoide Reaktionen) führen können.
Insbesondere bei Darmschleimhauteinrissen und Geschwüren im Enddarmbereich kann es zu Schmerzen, lokalen Reizungen und Blutungen kommen.
Bei länger dauernder oder hochdosierter Anwendung kommt es häufig zum Verlust von Wasser, Kalium und anderen Salzen.
Dies kann zu Störungen der Herzfunktion und zu Muskelschwäche führen, insbesondere bei gleichzeitiger Einnahme von harntreibenden Arzneimitteln (Diuretika) und Hormonen der Nebennierenrinde (Kortikosteroide).
Die Empfindlichkeit gegenüber Herzmedikamenten
(Herzglykosiden) kann verstärkt werden.
Die längerfristige Anwendung von Abführmitteln kann zu einer Verstärkung der Darmträgheit führen. DULCOLAX soll
deshalb nur kurzzeitig angewendet werden.
In Einzelfällen sind bei Patienten, die DULCOLAX angewendet haben, Schwindelanfälle oder kurzzeitige Anfälle von Bewusstlosigkeit (Synkopen) aufgetreten. Nach den entsprechenden Fallberichten handelt es sich dabei
vermutlich um Synkopen, die entweder auf den Abführvorgang
an sich, auf das Pressen oder auf Kreislaufreaktionen auf Grund von verstopfungsbedingten Unterleibsschmerzen zurückgehen, nicht notwendigerweise aber auf die Anwendung von DULCOLAX selbst.
Informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Sie
Nebenwirkungen bemerken, die nicht in dieser Packungsbeilage
aufgeführt sind.

5 Wie ist DULCOLAX aufzubewahren?
Arzneimittel für Kinder unzugänglich aufbewahren!
Sie dürfen das Arzneimittel nach dem auf der Faltschachtel
und auf den Blisterstreifen angegebenen Verfalldatum nicht
mehr anwenden.
Lagern Sie DULCOLAX Zäpfchen nicht über +25°C.

Stand der Information: Juni 2006
Quelle: www.medworld.de