Wichtige Hinweise (Pflichtangaben)Fenistil Gel. Wirkstoff:
Dimetindenmaleat.
Anwendungsgebiete: Zur kurzfristigen
Linderung von
Juckreiz bei kleinen juckenden
Insektenstichen auf intakter Haut.
Juckreiz bei
Hauterkrankungen wie chronischem Ekzem,
Urtikaria und andere allergisch bedingte
Hautkrankheiten;
Verbrennungen 1.
Grades,
Sonnenbrand.
Zu Risiken und Nebenwirkungen lesen Sie die Packungsbeilage und fragen Sie Ihren Arzt oder Apotheker.Dieses
Arzneimittel ist nicht für die Daueranwendung bestimmt. Es sollte für längere Zeit bzw. in höheren Dosen nicht ohne ärztliche Rücksprache angewandt werden. Aus diesem Grund behalten wir uns vor, ggf. die
Bestellmenge an den Bedarf einer kurzfristigen symptomatischen
Behandlung anzupassen, wenn keine entgegenstehende ärztliche Weisung vorliegt.
Gebrauchsinformation: Information für den Anwender
Fenistil Gel
Dimetindenmaleat 1 mg/g
Lesen Sie die gesamte Packungsbeilage sorgfältig durch, denn sie enthält wichtige
Informationen für Sie.
Dieses
Arzneimittel ist ohne Verschreibung erhältlich. Um einen bestmöglichen
Behandlungserfolg zu erzielen, muss
Fenistil Gel jedoch vorschriftsmäßig angewendet werden.
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Vielleicht möchten Sie diese später nochmals lesen.
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Fragen Sie Ihren Apotheker, wenn Sie weitere
Informationen oder einen Rat benötigen.
? Wenn sich Ihre Symptome verschlimmern oder keine
Besserung eintritt, müssen Sie auf jeden Fall einen Arzt aufsuchen.
? Wenn eine der aufgeführten Nebenwirkungen Sie erheblich beeinträchtigt oder Sie Nebenwirkungen bemerken, die nicht in dieser
Gebrauchsinformation angegeben sind, informieren Sie bitte Ihren Arzt oder Apotheker.
Diese Packungsbeilage beinhaltet:
1. Was ist
Fenistil Gel und wofür wird es angewendet?
2. Was müssen Sie vor der
Anwendung von
Fenistil Gel beachten?
3. Wie ist
Fenistil Gel anzuwenden?
4. Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5. Wie ist
Fenistil Gel aufzubewahren?
6. Weitere
Informationen1. WAS IST FENISTIL GEL UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
Fenistil Gel ist ein Antiallergikum zur lokalen
Behandlung/
Linderung des
Juckreizes bei
Hauterkrankungen, von
Insektenstichen, leichten
Verbrennungen und
Sonnenbrand.
Anwendungsgebiet
Zur kurzfristigen
Linderung von
Juckreiz bei kleinen juckenden
Insektenstichen auf intakter Haut.
Juckreiz bei
Hauterkrankungen wie chronischem Ekzem,
Urtikaria und andere allergisch bedingte
Hautkrankheiten;
Verbrennungen 1.
Grades,
Sonnenbrand.
2. WAS MÜSSEN SIE VOR DER ANWENDUNG VON FENISTIL GEL BEACHTEN?
Fenistil Gel darf nicht angewendet werden,
- wenn Sie überempfindlich (allergisch) gegenüber
Dimetindenmaleat, Methyl-4-hydroxybenzoat oder einem der sonstigen
Bestandteile von
Fenistil Gel sind.
- zur
Behandlung einer bekannten Insektengiftallergie - hierfür stehen
Arzneimittel in anderen Darreichungsformen zur Verfügung.
- zur großflächigen
Anwendung.
- auf geschädigter Haut.
Das
Präparat ist nicht zur
Anwendung auf großen, insbesondere verletzten oder entzündeten Hautflächen vorgesehen, dies gilt speziell für Säuglinge und Kleinkinder.
Besondere Vorsicht bei der
Anwendung von
Fenistil Gel ist erforderlich
Die behandelten Hautareale sollen nicht der direkten Sonnenstrahlung ausgesetzt werden.
Bei
Anwendung von
Fenistil Gel mit anderen
Arzneimitteln
Bitte informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Sie andere
Arzneimittel einnehmen/anwenden bzw. vor kurzem eingenommen/angewendet haben, auch wenn es sich um nicht verschreibungspflichtige
Arzneimittel handelt.
Wechselwirkungen sind bei bestimmungsgemäßer
Anwendung nicht zu erwarten.
Schwangerschaft und Stillzeit
Aus grundsätzlichen medizinischen Erwägungen sollte das
Präparat in den ersten drei Schwangerschaftsmonaten nicht eingesetzt und danach äußerst sparsam angewendet werden, obwohl keine Anhaltspunkte für eine fruchtschädigende
Wirkung bestehen.
Stillende sollten das
Präparat nicht an den Brustwarzen anwenden.
Fragen Sie vor der Einnahme/
Anwendung von allen
Arzneimitteln Ihren Arzt oder Apotheker um Rat
Verkehrstüchtigkeit und das Bedienen von Maschinen
Es sind keine Auswirkungen bekannt.
Wichtige
Informationen über bestimmte sonstige
Bestandteile von
Fenistil Gel Methyl-4-hydroxybenzoat (E 218) kann Überempfindlichkeitsreaktionen, auch
Spätreaktionen, hervorrufen.
Propylenglycol kann Hautreizungen hervorrufen.
3. WIE IST FENISTIL GEL ANZUWENDEN?
Wenden Sie
Fenistil Gel immer genau nach der Anweisung in dieser Packungsbeilage an. Bitte fragen Sie bei Ihrem Arzt oder Apotheker nach, wenn Sie sich nicht ganz sicher sind.
Falls vom Arzt nicht anders verordnet, ist die übliche Dosis:
Bis zu 3-mal täglich dünn auf die betroffenen Hautstellen auftragen und leicht verreiben.
Verbände sollten nicht angelegt werden.
Art der
AnwendungGel zur
Anwendung auf der Haut.
Bitte sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker, wenn Sie den Eindruck haben, dass die
Wirkung von
Fenistil Gel zu stark oder zu schwach ist.
Wenn Sie eine größere Menge
Fenistil Gel angewendet haben, als Sie sollten
Wenn Sie eine größere Menge aufgetragen haben als Sie sollten, nehmen Sie die überschüssige Creme mit einem Tuch wieder von der Haut. Im Falle einer beabsichtigten oder versehentlichen Überdosierung informieren Sie bitte umgehend Ihren Arzt oder Apotheker, damit er über den Schweregrad und ggf. erforderliche weitere Maßnahmen entscheiden kann.
Wenn Sie die
Anwendung von
Fenistil Gel vergessen haben
Wenden Sie nicht die doppelte Dosis an, sondern führen Sie die
Anwendung wie in der Dosierungsanleitung beschrieben fort.
Wenn Sie die
Anwendung von
Fenistil Gel abbrechen
Unterbrechen Sie die
Behandlung oder beenden Sie die
Anwendung vorzeitig, so müssen Sie damit rechnen, dass sich die gewünschte
Wirkung nicht einstellt bzw. das Krankheitsbild sich wieder verschlechtert. Nehmen Sie deshalb bitte Rücksprache mit Ihrem Arzt oder Apotheker, wenn Sie die
Behandlung beenden oder unterbrechen wollen.
Wenn Sie weitere
Fragen zur
Anwendung des
Arzneimittels haben, fragen Sie Ihren Arzt oder Apotheker.
4. WELCHE NEBENWIRKUNGEN SIND MÖGLICH?
Wie alle
Arzneimittel kann
Fenistil Gel Nebenwirkungen haben, die aber nicht bei jedem
Behandelten auftreten müssen.
Bei der
Bewertung von Nebenwirkungen werden folgende Häufigkeitsangaben zugrunde gelegt:
Sehr häufig: mehr als 1 von 10
BehandeltenHäufig: weniger als 1 von 10, aber mehr als 1 von 100
BehandeltenGelegentlich: weniger als 1 von 100, aber mehr als 1 von 1.000
BehandeltenSelten: weniger als 1 von 1.000, aber mehr als 1 von 10.000
BehandeltenSehr selten: weniger als 1 von 10.000
Behandelten, oder unbekannt
Gelegentlich können leichte vorübergehende, lokale
Hautreaktionen wie Trockenheit oder Brennen beobachtet werden.
Sehr selten wurde über allergische
Hautreaktionen, in Einzelfällen mit Auftreten von Streureaktionen, berichtet.
Methyl-4-hydroxybenzoat (E 218) kann Überempfindlichkeitsreaktionen, auch
Spätreaktionen, hervorrufen.
Informieren Sie bitte Ihren Arzt oder Apotheker, wenn eine der aufgeführten Nebenwirkungen Sie erheblich beeinträchtigt oder Sie Nebenwirkungen bemerken, die nicht in dieser
Gebrauchsinformation angegeben sind.
5. WIE IST FENISTIL GEL AUFZUBEWAHREN?
Arzneimittel für Kinder unzugänglich aufbewahren.
Sie dürfen das
Arzneimittel nach dem auf der Faltschachtel bzw. der Tube angegebenen Verfallsdatum nicht mehr verwenden.
Hinweis auf Haltbarkeit nach
Anbruch Nach
Anbruch ist
Fenistil Gel 6 Monate haltbar.
6. WEITERE INFORMATIONEN
Was enthält
Fenistil Gel?
Der
Wirkstoff ist 1 mg
Dimetindenmaleat in 1 g Gel.
Die sonstigen
Bestandteile sind: Gereinigtes Wasser; Propylenglycol; Carbomer 980; Natriumhydroxid; Methyl-4-hydroxybenzoat(E218).
Wie sieht
Fenistil Gel aus und was beinhaltet die Packung?
Fenistil Gel ist ein farbloses Gel und in Packungen zu 20 g Gel/N1, 50 g Gel/N2 und 100 g Gel/N3 erhältlich.
Pharmazeutischer Unternehmer und Hersteller
Novartis Consumer Health GmbH
81366 München
Zielstattstraße 40, 81379 München
Telefon (089) 78 77-0
Telefax (089) 78 77-444
Diese
Gebrauchsinformation wurde zuletzt überarbeitet im August 2007.
Quelle: www.novartis-consumerhealth.de
Zu Risiken und Nebenwirkungen lesen Sie die Packungsbeilage und fragen Sie Ihren Arzt oder Apotheker.