THAM KOEHLER 3 M 100ml

Zusammensetzung

1 Ampulle zu 20 ml enthält:
7,268 g Trometamol
Sonstige Bestandteile
Wasser für Injektionszwecke

Stoff- und Indikationsgruppe oder Wirkungsweise
Arzneimittel zur Therapie der Azidose.

Anwendungsgebiete
Stoffwechselbedingte Übersäuerung des Blutes (metabolische Azidosen).
THAM-KÖHLER 3 M darf nicht unverdünnt angewendet werden.

Gegenanzeigen
THAM-KÖHLER 3 M soll nicht angewendet werden bei: Alkalosen,Niereninsuffizienz, erhöhtem Kalium- gehalt des Blutes (Hyperkaliämie), der Erstver- sorgung Neugeborener. Während Schwangerschaft und Stillzeit sollte Trometamol nur unter strenger Nutzen-Risiko-Abschätzung angewendet werden. Weitere Vorsichtsmaßnahmen für die Anwendung siehe Packungsbeilage.

Nebenwirkungen
BAtemdepression; Hyperkaliämie (initial) mit sekun- därer Hypokaliämie; Hypoglykämie; Erbrechen; erniedrigter Blutdruck (Hypotonie); Gewebsnekro- sen bei paravenöser Applikation. Da Lösungen von Trometamol einen stark alkalischen pH-Wert aufweisen, sind Reizungen der Venenwand mit Phlebitis und nachfolgender Thrombose möglich.

Wechselwirkungen
Trometamol verstärkt die blutzuckersenkende Wirkung oraler Antidiabetika. Die Alkalisierung des Harns führt zu einer beschleunigten Elimination saurer Arzneistoffe und zur verzögerten Elimination basischer Arzneistoffe. Da es sich um eine stark alkalische Lösung handelt, sind Mischungen mit anderen Medikamenten nicht angezeigt.

Dosierungsanleitung
Maximale Infusionsgeschwindigkeit:
ca. 1 mmol Trometamol/kg Körpermasse/Stunde. Maximale Tagesdosis:
ca. 5 mmol Trometamol/kg Körpermasse/Tag.
THAM-KÖHLER 3 M ist vor der Anwendung mindestens im Verhältnis 1:10 zu verdünnen, d.h. der Inhalt einer 20 ml-Ampulle muss mit min- destens 180 ml isotonischer Kochsalzlösung (0,9%ige NaCl-Lösung) verdünnt werden. Zur einfacheren Handhabung kann der Inhalt einer Ampulle (20 ml) auch auf ein größeres Volumen verdünnt werden, z.B. 20 ml THAM-KÖHLER 3 M + 250 ml isotonische Kochsalzlösung (0,9%ige NaCI-Lösung).

Eine Infusionslösung, die durch Verdünnung von 1 Ampulle THAM-KÖHLER 3 M hergestellt worden ist, enthält 60 mmol Trometamol. Daraus errechnet sich beispielsweise für einen Patienten mit einem Körpergewicht von 75 kg eine maximale Infusions- geschwindigkeit bzw. eine Mindestinfusionsdauer von 48 Minuten.

Quelle: www.koehler-pharma.de
Stand: 10/2007